您现在的位置: 首页 > 医学文章 > 国际经验

智利

作者:徐阳 来源:中国大学医学出版社 2015-08-21 12:18:04

核心提示: 智 利Fernando Zegers–Hochschild ,Javier A.Crosby像大多数拉丁美洲国家一样,智利没有辅助生殖技术的相关法律。因此,没有官方指南监督管理新中心的筹建、数据的登记

  智 利GCVIVF导航

Fernando ZegersHochschildJavier A.CrosbyGCVIVF导航

像大多数拉丁美洲国家一样,智利没有辅助生殖技术的相关法律。因此,没有官方指南监督管理新中心的筹建、数据的登记与报告以及相关医疗的标准等。GCVIVF导航

在政府的政策层面还没有临床与实验室干预的质量控制(QC方案。目前唯一的指南和管理规范来自辅助生殖拉丁美洲网络(The Latin American Network of Assisted Reproduction ,REDLARA),并且只有已经成为或希望成为拉丁美洲国家ART注册机构(Latin American Registry of ART,RLA)成员的中心应用。智利,与该区域的许多国家一样,大多数ART中心是REDLARA的成员,因此均执行相同的管理条例和QC程序。GCVIVF导航

目前,拉丁美洲的140个中心每年上报的启动周期大约有35 500个。智利的8ART中心,有7个上报的年周期数为1500个。7家中心都已经通过REDLARA认证,执行固定的认证程序。而且,这些中心已达成共识,每个机构知情同意书的基本结构相同。在本章中,我们介绍REDLARA的认证指南,以智利的应用为样板,可以向周边其他国家推广。GCVIVF导航

辅助生殖拉丁美洲网络(REDLARA)是一个非盈利的科学与教育机构,汇集本地区绝大多数提供ART治疗的生殖中心。REDLARA成立于1995年,创建时的50个中心来自11个国家。这些机构已加入RLA 4年以上。如今,已有来自12个国家的141个中心被REDLARA认证或加入REDLARAGCVIVF导航

REDLARA的主要目的:GCVIVF导航

• 制定并发表每年度拉丁美洲注册表(RLA)GCVIVF导航

• 评估不同的ART干预措施及其结局GCVIVF导航

• 监控区域、国家和不同中心的治疗安全性及有效性GCVIVF导航

• 通过区域研讨会或继续教育项目对附属机构成员进行培训GCVIVF导航

• 保持所有中心的连续质量控制和认证的程序GCVIVF导航

• 协调并促进多中心的研究项目GCVIVF导航

在过去的15年中,作为教育项目的一部分,许多起始设定的目标都已达到,173名临床医生和152名胚胎学家通过PCE 网络教育项目毕业,RLA是首个多个国家和地区的辅助生殖注册登记机构,19年中每年发布结果,从未间断。而且,REDLARA对新中心提供认证,每5年重新认证。GCVIVF导航

认证项目始于1996年,直到2004年才成立专业化的认证委员会,目的在于:GCVIVF导航

• 精心制定认证和审查程序GCVIVF导航

• 通过课程和研讨会使评估者间的评估标准统一GCVIVF导航

• 审核评估者反馈的认证和再认证结果,并提供给高层管理董事会以做最终决策GCVIVF导航

• 向提供不真实或不精确数据的中心提出改进方案甚至惩罚措施 。缺少恰当的知情同意书、夫妇没有签字,被认为是严重的错误GCVIVF导航

• 促进机构服务质量的提升GCVIVF导航

• 设置RED的认证流程,作为区域性认同的标志GCVIVF导航

GCVIVF导航

认证流程GCVIVF导航

只有少数的拉美国家建立了自己的认证流程,进行临床和实验室工作的质量控制评估。正因如此,智利的ART中心,如同周边其他国家的中心一样,都执行REDLARA的认证流程来规范所在同家ART的行为。GCVIVF导航

认证流程的第一步是请临床医生和胚胎学家作为评估者走访机构 。评估者应来自已经认证的中心并且至少有5年的工作经验 ;评估者必须来自其他国家并且签订保密协议以保证参评中心的数据不被泄露;评估者必须承认没有利益冲突。GCVIVF导航

认证GCVIVF导航

在认证的访视过程中 ,临床负责人和实验室负责人必须到场,接受提问并参加最终讨论。访视包括:GCVIVF导航

• 巡视机构,观察工作场所和仪器设备GCVIVF导航

• 检查临床和实验室程序/方案和手册GCVIVF导航

• 检查实验室质量控制程序GCVIVF导航

• 核查上报到拉丁美洲注册机构(RLA)的数据是否准确GCVIVF导航

• 检查所有患者的知情同意书的签署情况GCVIVF导航

来顶一下
返回首页
返回首页
发表评论 共有条评论
用户名: 密码:
验证码: 匿名发表

推荐资讯