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海湾国家

作者:马彩虹 来源:中国大学医学出版社 2015-08-21 14:14:18

核心提示: 海湾国家Mohamed Elkalyoubi居住在海湾国家的人口已超过3千8百万(表15.1),IVF中心数量相应增加,同时竞争也越加激烈。海湾国家拥有完备的政府监管机构如卫生部、执照许可部门,但

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居住在海湾国家的人口已超过38百万(表15.1IVF中心数量相应增加,同时竞争也越加激烈。海湾国家拥有完备的政府监管机构如卫生部、执照许可部门,但大多数国家尚未出台IVF相关的法规和指南。建立针对IVF中心的法规,主要目的之一是制定标准,尤其是男科学及IVF实验[2]虽然不同的国家之间法律法规和管理条例有所不同[3],但其主要目的都是为了保护相关人员的权利 ,以及致力于减少IVF治疗中的并发症。一个明显的例子就是限定了胚胎移植的数目,成功降低了多胎妊娠率[4]。但是一些IVF专家则认为少一些强制的规定、增加科学自由度更有利于技术的发展[5,6]pLsIVF导航

全球辅助生殖技术领域的许多权威人士 、IVF中心的领导者认为在各中心实施质量管理体系(quality management system ,QMS)是很重要的,可以系统地监测中心所有工作流程的结局。如果想要改变流程,前提是不能忽略各流程间的动态联系。 pLsIVF导航

海湾国家有机会通过引进IVF法规,在权益保护和ATR技术发展之间保持平衡。措施之一是在IVF中心强制实施QMS,因为最近的数据表明应用QMS可以提高妊娠率[10]pLsIVF导航

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海湾国家的IVF中心pLsIVF导航

因为在海湾国家缺少辅助生殖技术的相关法规,因此许多私立和公立的医疗机构都可以建立IVF中心,应用内部的指南、方案和规章进行管理。除了不孕专科医生外,妇科医生和普通专业医生都可以接诊不孕患者,并且可以开包括注射用促性腺激素等促排卵药物的处方;他们还可以用普通医学实验室的设备进行人工授精。但是,IVF中心、特别是男科学和IVF实验室的运行与其他普通医疗机构的运行管理是不尽相同的。毫不夸张地说,大多数IVF中心没有建立任何类型完整的质量管理体系。但他们也确实监测了一些指标,主要是IVF实验室的指标以及IVF成功率,如妊娠率等。但他们不监测流产率、多胎妊娠率以及活产率。pLsIVF导航

在海湾地区大多数IVF中心的工作人员来自不同国家,他们具有不同的文化、社会以及宗教背景,在不同的国家受过不同的法律法规培训。他们习惯于在任何已有的质量管理体系下高效率地工作,而不会感觉QMS 对他们的工作有任何威胁,他们理解QMS是改进IVF中心的工具 。当他们来到海湾地区,来到一个没有QMS的中心(有些中心甚至没有组织构架、政策法规、程序手册以及战略计划),他们很快意识到他们不能有效地维持工作,总的工作质量在下降。这样他们迫切需要IVF的规章制度,不仅是为了完成审批流程,更是为了强制实施质量管理体系。pLsIVF导航

而且,阿拉伯联合酋长国新近引进了IVF相关法律,使得一些已经运行了一段时间的IVF中心面临着永久停业的可能,因为他们达不到要求的标准。由此可见,在海湾国家一些IVF中心是以低于可以接受的标准运行的。pLsIVF导航

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