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确保生殖实验室提供高质量的服务

作者: 来源:中国大学医学出版社 2015-08-20 17:28:31

核心提示: 确保生殖实验室提供高质量的服务 Sandro Esteves Ashok Agarwal生殖实验室范畴的各种检测和操作既复杂又不容易标准化。因此,实验室内部及各实验室之间的结果会有很

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生殖实验室范畴的各种检测和操作既复杂又不容易标准化。因此,实验室内部及各实验室之间的结果会有很大的差异 ,并最终影响健康决策和治疗结局。为了确保结果的准确、严谨和重复性,以及一个实验室的结果与来自其他实验室的结果具有可比性,每一个实验室,不管它的位置、规模及大小,都应该实施质量管理程序,作为实验室操作和程序缺乏标准化的一个解决途径。C3hIVF导航

在生殖医学中,实验室质量管理可以描述为一个系统项目,用来监测和评估提供给不孕夫妇及主治医生的服务质量。质量管理包括与质量相关的各项活动,比如质量控制、质量保证、质量改进。这些不仅有助于发现问题,而且有助于解决问题,确保和优化实验室服务的质量[1,2]C3hIVF导航

质量控制是指建立设备、程序和人员的质量规格,以此确保它们符合已建立的限制和标准。质量保证包含的活动是为了确保一个产品或服务将满足其要求的质量特性。质量改进重点在不断提高与患者服务、内部生产相关的工作和活动的每个方面的质量和效率[1]C3hIVF导航

近几年生殖实验室质量管理的重要性已明显提高。在很多国家,管理和(或)认证当局已经强制或要求质量管理[2-4]C3hIVF导航

应用于生殖实验室的综合性质量管理必须覆盖实验室所有区域,应该包括分析前、分析中和分析后等部分。分析前过程包括进周期前的任何步骤(如医嘱、精液收集和取卵的患者指导、患者身份确认、样本传递、样本验收标准、样本鉴定等)。分析过程包括样本的检查和(或)有活力的胚胎和健康子代产生过程中的所有流程。分析后变量包括分析过程的完成和结果报告所涉及的任何步骤(如周转时间、报告的质量和可解释性、结果数据)。在某个预先确定的固定时间内(至少每年一次)应该对所发生的错误、投诉、意外事故的数量、患者满意度、员工的意见和建议等进行评估和分析[1,2]C3hIVF导航

在实际操作中,质量管理程序应该在质量手册中描述,可以被视为“计划-实施-检查-行动”循环[1,5]。第一步是计划,计划之后就是实施。然后检查结果,采取行动改进流程。在计划阶段,与患者结果有关的实验室活动和关键性质量指标应该规定明确。实施部分包括标准化操作程序(SOPs)以及各项材料、试剂、设备、人员培训和水平测试等的质量说明 。应该设置对照体系,便于检查步骤。应该包括检测/程序的记录数据、每个流程/检测步骤的责任人、参考值的确定等。最后,对结果和能力的严格分析可以指导行动步骤 。行动步骤包括排除不符合项、员工再培训、新措施的实施,旨在提高与患者服务和内部生产相关的工作和活动每一方面的质量和效率[1,5]。这个循环是没有终点、动态持续的活动,详细总结见图10.1C3hIVF导航

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