核心提示:达芙通又称地屈孕酮片,地屈孕酮可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病,如:痛经,子宫内膜异位症,继发性闭经,月经周期不规则,功能失调性子宫出血,经前期综合征,孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产,黄体不足所致不孕症。
【药品名称】 商品名称:达芙通 通用名称:地屈孕酮片 英文名称:Dydrogesterone Tablets 【成份】 地屈孕酮。 【 适应症 】 地屈孕酮可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病,如:痛经,子宫内膜异位症,继发性闭经,月经周期不规则,功能失调性子宫出血,经前期综合征,孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产,黄体不足所致不孕症。 【用法用量】 1.痛经 从月经周期的第5至25天,每日2次,每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10mg)。 2.子宫内膜异位症 从月经周期的第5至25天,每天口服地屈孕酮2-3次,每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10mg)。 3.功能性出血 (1)止血的剂量 每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10mg),每日2次,连续5-7天。 (2)预防出血的剂量 从月经周期的第11至25天,每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10mg),每日2次。 4.闭经 从月经周期的第1至25天,每日服用雌二醇,每天一次,从月经周期的第11至25天,联合用地屈孕酮,每天2次,每次1片(以地屈孕酮计10mg)。 5.经前期综合征 从月经周期的第11至25天.每日口服地屈孕酮2次,每次1片(以地屈孕酮计10mg)。 6.月经不规则 从月经周期的第11至25天,每日口服地屈孕酮2次,每次1片(以地屈孕酮计10mg)。 7.先兆流产 起始剂量为1次口服4片地屈孕酮(以地屈孕酮计40mg),随后每8小时服1片地屈孕酮(以地屈孕酮计10mg)至症状消失。 8.习惯性流产 每日口服地屈孕酮2次,每次1片(以地屈孕酮计10mg)至怀孕20周。 9.内源性孕酮不足导致的不孕症 月经周期的第14至25天,每日口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10mg),治疗应至少持续6个连续的周期,建议在怀孕的前几个月里连续采用该方法治疗,剂量应参照习惯性流产治疗剂量或遵医嘱。 【不良反应】 来自上市后与地屈孕酮相关且发生频率不详的其他不良反应: 1.良性、恶性及未详细说明的肿瘤 (包括囊肿和息肉) 孕激素依赖性肿瘤大小的增加 (例如,脑膜瘤) (见【禁忌】)。 2.精神疾病 抑郁情绪,精神紧张 3.其他 呕吐、性欲改变 4.生殖系统和乳腺疾病 乳房肿胀 5.与雌激素一孕激素治疗相关的不良反应也见[注意事项]: 6.乳腺癌 7.子宫内膜增生,子宫内膜癌 8.性激素依赖性肿瘤 (恶性,良性) 9.静脉血栓形成 10.心肌梗死,心血管意外。 【禁忌】 地屈孕酮与所有孕激素产品一样,不宜用于下列情况: 1.不明原因阴道出血。 2.严重功能障碍:肝脏肿瘤(现病史或既往史)、Dubin Johnson综合征、Potor综合征、黄疸。 3.妊娠期或应用性激素时产生或加重的疾病或症状,如严重瘙痒症、阻塞性黄疸、妊娠期疱疹、卟啉症和耳硬化症。 4.已知对地屈孕酮过敏者。 【注意事项】 在启用地屈孕酮治疗异常出血之前,应确定出血的病因。 地屈孕酮治疗期间偶见肝功能改变,有时伴临床症状。因此,急性肝病或有肝病史且肝功能未恢复正常的患者应慎用地屈孕酮。一旦出现严重肝损害时应停用本药。 少数患者中可能发生突破性出血。 需要监测的情况 如果以下情况目前存在、曾有发生和,或在妊娠及既往激素治疗期间加重,患者应被密切监视。应考虑到这些情况在应用地屈孕酮治疗期间可能复发或加重。 特别是: 1.卟啉病 2.抑郁症 3.其它情况:患有半乳糖不耐受症、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收障碍的罕见遗传性疾。 【特殊人群用药】儿童注意事项: 由于安全性和有效性的资料不充分,不推荐18岁以下的儿童使用本品。 妊娠与哺乳期注意事项:迄今为止,无资料表明妊娠期不能使用。同其它孕激素相同,地屈孕酮可在乳汁中分泌。 老人注意事项:用于治疗65岁以上女性的资料尚不充足。 【药物相互作用】 尚无地屈孕酮与其他药物相互作用资料。当地屈孕酮与雌激素联合使用时,如发生肝功能异常、血栓栓塞或血压大幅度升高时,应停药。 【药理作用】 地屈孕酮是一种口服孕激素,可使子宫内膜进入完全的分泌相,从而可防止由雌激素引起的子宫内膜增生和癌变风险。地屈孕酮可用于内源性孕激素不足的各种疾病。 地屈孕酮无雌激素,雄激素及肾上腺皮质激素作用。 地屈孕酮不产热,且对脂代谢无影响。 【贮藏】15℃-30℃,干燥处保存。 【有效期】 60个月。 【批准文号】 H20130110 |
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